医疗器械行业发展概况

（1）全球医疗器械产业持续快速增长

近几年来，随着全球经济一体化以及人口老龄化速度的加快，全球医疗器械市场需求持续快速增长，市场规模逐渐扩大。据欧盟医疗器械委员会统计，2010 年至2015 年期间，全球医疗器械市场规模从 2010 年的 3793 亿美元增长到 2015 年的 5332 亿美元。

（2）中国成为全球医疗器械发展中心之一

中国医疗器械企业立足于国内丰富的资源、低廉的人力成本和巨大的市场潜力，合理配置资源，加强国际协作，发展迅速。截至2015年11月底，我国实有医疗器械生产企业14151家，其中：一类5080家，二类9517家，三类2614家。经过30 年的持续高速发展，中国医疗器械产业已初步建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系。

（数据来源：国家食品药品监督管理总局）

近年来，国家出台了相关政策推动深化医疗改革，满足国内就医需求。在《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》中提及，我国将深化基层医疗卫生机构综合改革，健全网络化城乡基层医疗卫生服务运行机制以及完善合理分级诊疗模式。受国家政策的推动，全国医疗卫生机构的数量增长快速。据中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会统计，截至2015年9月底，全国医疗卫生机构数达99.0万个，其中：医院2.7万个，基层医疗卫生机构92.5万个，专业公共卫生机构3.5万个，其他机构0.3万个。与2014年9月底比较，全国医疗卫生机构增加8037个，其中：医院增加1600个，基层医疗卫生机构增加3422个，专业公共卫生机构增加2884个。截至2015年9月底，全国医疗卫生机构诊疗人次达6.3亿人次，同比提高2.0%，环比降低2.1%。其中：医院2.5亿人次，同比提高3.7%，环比降低4.3%；基层医疗卫生机构诊疗人次为3.6亿人次，同比提高0.9%，环比降低0.4%；其他机构0.2 亿人次。

全国新增医疗机构的医疗设备采购需求、其它医疗机构相关设备更新换代的需求、基层就诊人次的逐年加速增长，为医疗器械发展留下了广阔的空间。

另一方面，我国已步入老龄化社会，且人口老龄化正在逐步加深。据国家统计局2014年国民经济和社会发展统计公报显示，2014年年末我国65周岁及以上人口数为13755万人，占比10.1%，首次突破10%。预计2025年我国60岁以上的人口将超过3亿。

人口老龄化的加深、居民保健意识的增强、居民医疗服务支付能力的提升，将进一步拉动高端医疗器械的需求不断攀升。在这相对有利的市场环境下，中国医疗器械市场规模迅速扩大，前景可观。据中国医药物资协会医疗器械分会统计，2006-2015年中国医疗器械市场销售规模从494亿元增长至3080亿元。中国医疗器械进口额由2009年的61亿元增长到2015年的173亿元。